藥品陰涼柜的操作規(guī)范及應用指標

藥品陰涼柜的操作規(guī)范、行業(yè)標準及應用指標需嚴格遵循藥品儲存管理要求，核心要點如下：

一、溫濕度控制標準

?溫度范圍?：必須維持在 ?8℃~20℃? 之間（部分場景可擴展至 ?0℃~20℃?），柜內溫差不超過±2℃，精度±1℃；需實時監(jiān)測并具備超溫報警功能?。

?濕度范圍?：相對濕度 ?35%~75%?，敏感藥品（如栓劑）需控制在60%左右；設備需配備除濕模塊及濕度監(jiān)測系統(tǒng)?。

二、設備操作規(guī)范

?初始化設置?

通電后空載運行4~6小時穩(wěn)定溫度?；

長按 SET 鍵解鎖面板，切換至陰涼模式（顯示“PA"），設定目標溫度（建議15℃）?。

?物品存放要求?

藥品間距≥10cm，禁止遮擋溫度感應孔及通風口?；

柜體四周離墻≥10cm，確保散熱?；

嚴禁存放易燃品、揮發(fā)性物質及破損藥品?。

三、行業(yè)合規(guī)要求（GSP認證核心）

?設備配置?：

必須配備雙制冷系統(tǒng)、備用電源（如柴油發(fā)電機）及遠程監(jiān)控功能?；

定期由第三方進行溫濕度系統(tǒng)驗證?。

?數(shù)據(jù)管理?：

自動記錄溫濕度數(shù)據(jù)并存儲≥2年?13；

支持U盤/WiFi導出數(shù)據(jù)（如LC-YG2型號）?。

?環(huán)境安全?：

安裝防蟲網(wǎng)、防火防爆裝置?；

存放區(qū)需避光，濕度波動≤±5%?。

視頻組件將演示溫度設置、報警處理等實操流程

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四、日常維護要點

?清潔?：使用中性清潔劑擦拭柜體，定期檢查密封條?；

?校準?：每月用獨立溫度計驗證柜內實際溫度?；

?記錄?：藥品標注名稱、批號及有效期，遵循先進先出原則?。

附：特殊場景處理

?冬季?（環(huán)境溫度<5℃）：調檔位至5~7檔或遷移設備?；

?冷鏈運輸?：冰排冷凍24小時并回溫后使用?；

?避光藥品?：存放于柜內專用避光區(qū)?。

操作人員需經(jīng)GSP規(guī)范培訓，嚴格執(zhí)行上述標準以確保藥品安全性及合規(guī)性?